藥店分類分級管理指導性文件要加快制定，大批藥店面臨轉型。同時，藥店處方藥、中藥飲片銷售要被限制，中藥飲片質量把關重中之重。

藥店分類分級管理辦法加快進程

今年5月9日，商務部市場秩序司會同國家藥監(jiān)局以及行業(yè)人士就零售藥店分類分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結果的應用等進行研討，且對《關于零售藥店分類分級管理試點的指導意見(征求意見稿)》（以下簡稱《意見稿》）進行修改完善。

據(jù)了解，自2012年12月，商務部發(fā)布的《零售藥店經(jīng)營服務規(guī)范》提出對藥店進行分級，到2017年11月起草完成第一版《意見稿》，5年間這項工作一直在緩慢推進中。

然而，從今年年初開始，藥店分類分級管理進入快車道，短短5個月內，商務部兩次推出第二版和第三版《意見稿》。同時，還兩次召開零售藥店分類分級管理工作座談會，最終推出了第四版《意見稿》。

對比四版《意見稿》內容，主要有三大變化：第一，簡化分類分級，由三類三級簡化為二類三級，一類藥店不再分級；第二，全面加快進程，由到2025年底逐步在全國范圍內推廣試點地區(qū)成功經(jīng)驗調整為到2020年；第三，簽發(fā)部門有調整，由“商務部、食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、人社部”調整為“商務部、藥監(jiān)局（新組建）、衛(wèi)健委（新組建）、醫(yī)保局”。

8月28日，國務院發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點任務，進一步敲定了未來藥店發(fā)展趨勢，要求2018年下半年由商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局四部委聯(lián)手推進制定零售藥店分類分級管理的指導性文件。

從簽發(fā)部門來看，與第四版《意見稿》一致，在國務院要求下，零售藥店分類分級管理文件也將加速出臺，這也意味著全國45萬家藥店將被重新洗牌，4000億醫(yī)藥零售銷售市場生態(tài)也將大變革。

以處方藥、中藥飲片為基點轉變

雖然全國性的文件未下達，但地方早已試點。

今年3月15日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了藥品零售企業(yè)分級分類管理試行辦法，要求自2018年4月15日起施行。

試行辦法根據(jù)藥品零售企業(yè)設置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應程度，核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類。

從藥店分類類別來看，主要是通過藥品品類決定的，其中，一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥；二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥；三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。

這也表示，一類店不能銷售處方藥、中藥飲片，二類店不能銷售中藥飲片。

最高類別藥店才能銷售中藥飲片

另外，這一點值得注意，廣東藥店分類類別將重點放在了中藥飲片上，只有最高類別藥店才能銷售中藥飲片。

且銷售中藥飲片的藥店在要求上更高，對比一、二類藥店來看，機構人員、設施設備上要求更多，經(jīng)營范圍包括“中藥飲片”的藥店應配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱的藥學技術人員，且有符合中藥飲片存放、處方調配及計量、衛(wèi)生要求的的藥斗、衡器、中藥飲片包裝等設備。

早前，中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的2017年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書中就談到，未來零售藥店會朝專業(yè)、健康、便利等三大方向發(fā)展，且三種藥店也用藥品品類區(qū)分。

其中，專業(yè)類經(jīng)營品類主打處方藥、非處方藥（雙跨藥品）等。 大健康類經(jīng)營品類除了藥品以外，還必須有中藥飲片、貴細滋補、保健品、醫(yī)療器械、消字號產(chǎn)品、理療產(chǎn)品、智能化可穿戴設備等。包括藥妝、營養(yǎng)品、功能性食品等。生活便利類在經(jīng)營方式和品類結構上仿效超市、便利店等零售業(yè)態(tài)，藥品不必成為其經(jīng)營的主要品類（30%或者以下的占比都無關緊要）。

而結合廣東省分級分類管理辦法來看，一類店對應的應該是生活便利類，二類店對應的應該是專業(yè)類，三類店則對應的是大健康類。

這也表示，級別不夠，中藥飲片的銷售將被限制。同時，也體現(xiàn)出在藥店銷售品類中，中藥飲片的管控是重中之重。

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